Анализ показал, что только одна из 20 терапий, тестируемых на животных, получает одобрение для использования человеком

Анализ переводных биомедицинских исследований показывает, что только 5% терапий, протестированных на животных, получают одобрение для использования человеком. Исследование, опубликованное 13 июня в открытом доступе в журнале PLOS Biology, обобщает другие систематические обзоры и предоставляет высокоуровневые доказательства того, что хотя 50% исследований переходят на этап тестирования на людях, лишь малая часть получает окончательное одобрение.

Авторы утверждают, что улучшение надежности и универсальности экспериментальных подходов может повысить шансы на успешный перевод и окончательное одобрение.

Исследования на животных используются в базовых исследованиях для получения информации о заболеваниях человека. Они проложили путь для определенных терапевтических инноваций, хотя существует несколько этапов, которые необходимо пройти до того, как лечение будет одобрено для использования человеком.

В дебатах об этике исследований на животных клинический перевод является одним из главных оправданий такой работы, однако существует мало данных о том, сколько исследований проходит каждый этап и получает окончательное одобрение.

Бенджамин Инехен из Университета Цюриха, Швейцария, и его коллеги провели мета-анализ 122 систематических обзоров, которые оценивали перевод терапий от животных к людям.

Они оценили, сколько из них перешли к исследованиям на людях, к рандомизированным контролируемым испытаниям и к регуляторному одобрению, а также изучили согласованность результатов исследований на животных и людях.

Они обнаружили, что из 367 терапевтических вмешательств, протестированных на 54 заболеваниях человека, 50% перешли от исследований на животных к исследованиям на людях, 40% - к рандомизированным контролируемым испытаниям, и только 5% получили регуляторное одобрение. Высокая степень согласованности — 86% — между исследованиями на животных и на людях, а средние сроки достижения различных этапов составили пять лет до любого исследования на людях, семь лет до рандомизированных контролируемых испытаний и 10 лет до регуляторного одобрения.

Хотя количество исследований, переходящих первый этап, выше, чем предполагалось ранее, низкий уровень окончательного одобрения указывает на возможные недостатки в дизайне как исследований на животных, так и ранних клинических испытаний.

Авторы добавляют: "Для улучшения перевода от животных к людям мы выступаем за повышение надежности дизайна исследований на животных и людях, что принесет пользу не только экспериментальным животным, но и пострадавшим пациентам."