
Учёные из Университета Нагоя (Япония) выявили серьёзный риск, связанный с применением широко распространённых глазных мазей после операций по лечению глаукомы. Согласно новому исследованию, мази на основе вазелина (petrolatum) способны вызывать набухание и даже разрыв глаукомных имплантов PRESERFLO MicroShunt, которые используются более чем в 60 странах мира.
Глаукома и современные методы леченияГлаукома — это хроническое заболевание глаз, при котором повреждается зрительный нерв, что может привести к необратимой потере зрения. Основной причиной болезни считается повышенное внутриглазное давление, возникающее из-за нарушения оттока внутриглазной жидкости. По оценкам специалистов, глаукомой страдают около 76 миллионов человек во всём мире.
Одним из современных методов лечения является имплантация устройства MicroShunt — миниатюрного фильтрационного шунта, который улучшает отток жидкости и снижает давление внутри глаза. По сравнению с традиционными хирургическими методами, MicroShunt отличается меньшим числом осложнений и позволяет сократить необходимость в дополнительной медикаментозной терапии.
Уязвимость материала имплантаMicroShunt изготовлен из специального биосовместимого полимера SIBS (полистирол-полиизобутилен-полистирол), который отличается гибкостью и низким риском воспаления или рубцевания тканей. Однако исследование показало, что этот материал уязвим при контакте с веществами на масляной и углеводородной основе.
Из-за высокой «масляной аффинности» полимера компоненты вазелиновых мазей способны проникать внутрь импланта, вызывая его набухание, изменение формы и снижение механической прочности. В инструкции производителя прямо указано, что MicroShunt не должен контактировать с вазелин-содержащими мазями, однако на практике это требование часто игнорируется.
Клинические наблюденияВ рамках клинической части исследования были проанализированы семь случаев пациентов с глаукомой, у которых импланты MicroShunt впоследствии были удалены. Результаты оказались показательными:
В трёх случаях имплант оказался частично обнажённым за пределами конъюнктивы, и пациентам назначались мази на основе вазелина. Все три устройства значительно увеличились в размерах, а два из них разорвались.
В трёх других случаях импланты оставались полностью закрыты конъюнктивой и мази не применялись — их структура сохранилась без изменений.
В ещё одном случае имплант был обнажён, но мазь не использовалась — набухания также не произошло.
Это позволило сделать вывод, что именно прямой контакт с мазью, а не повреждение конъюнктивы само по себе, является основной причиной деформации импланта.
Лабораторные подтвержденияЛабораторные эксперименты подтвердили клинические данные. Неиспользованные MicroShunt были погружены в вазелиновую глазную мазь. Уже через 24 часа внешний диаметр импланта увеличивался в 1,44 раза, а его «плавниковая» часть — в 1,29 раза. Химический анализ показал, что спустя сутки до 45 % массы устройства составляли масляные компоненты, а через три месяца — до 73 %.
Выводы для медицинской практикиАвторы исследования подчёркивают: врачам следует избегать применения вазелин-содержащих глазных мазей у пациентов с имплантами MicroShunt, особенно если устройство обнажено. Необходим поиск альтернативных средств послеоперационного ухода и дальнейшие исследования влияния набухания на работу импланта даже без его разрыва.
Как отметил один из авторов исследования, доцент Ацуши Норо, «даже широко используемые медицинские материалы могут приводить к неожиданным осложнениям, если их химические свойства и условия применения недостаточно изучены».
Исследование подчёркивает важность междисциплинарного подхода — на стыке медицины и инженерии — для повышения безопасности современных медицинских технологий.