Алгоритм ускорил проектирование сосудистой системы для 3D-печати сердца

Более 100 тысяч человек в США ожидают пересадки органов. Для многих это ожидание может затянуться на годы, а некоторые так и не доживут до операции. Д...

Гены и среда: крупнейшее исследование близнецов раскрывает индивидуальную чувствительность к внешним факторам

Учёные из международной исследовательской группы, возглавляемой Королевским колледжем Лондона, выявили генетические факторы, которые могут определять,...

Гибкие микрочипы, имитирующие структуру кровеносных сосудов, открывают новые горизонты в исследованиях болезней

Кровеносные сосуды человека — это настоящие \"магистрали\" организма: они извиваются, ветвятся, соединяются, образуют сужения и расширения, как запута...

Микробы кишечника могут защитить пациентов от побочных эффектов химиотерапии

Химиотерапия известна своей эффективностью в уничтожении раковых клеток, но при этом она наносит удар и по другим системам организма — в том числе по ...

Почему пальцы сморщиваются в воде одинаково каждый раз — новое исследование

Каждому знаком эффект \"изюма\" на пальцах после горячей ванны или долгого купания — кожа сморщивается, покрываясь характерными складками. Но, как ока...

Зарегистрирован первый отечественный препарат для терапии бесплодия

Зарегистрирован первый отечественный препарат для терапии бесплодия
В России зарегистрирован первый отечественный препарат для терапии бесплодия, разработанный учеными ФИЦ «Биотехнология» РАН. На данный момент это единственный биотехнологический препарат для репродукции человека, прошедший весь путь от разработки, создания фармацевтической субстанции до выпуска готовой лекарственной формы исключительно на территории Российской Федерации.

27 сентября 2019 года Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение на препарат Примапур® (фоллитропин альфа) в РФ, разработанный учеными лаборатории биоинженерии клеток млекопитающих института Биоинженерии ФИЦ «Биотехнологии» РАН по заказу компании ООО «АйВиФарма».
«Примапур®» – рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека, используется как стимулятор образования яйцеклеток в организме женщины в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Препарат получают с помощью методов генетической инженерии в клетках китайского хомячка, культивирующихся в специальном биореакторе. Коллектив ученых ФИЦ Биотехнологии РАН во главе д.б.н. И.И. Воробьёвым создали клетки-продуценты, существенно превосходящие по продуктивности известные мировые аналоги (получение генетически-модифицированных линий-продуцентов фоллитропина альфа и исследование качества белкового препарата Примапур® детально описывается в статье в международном рецензируемом журнале PloS One).
Лекарственный препарат Примапур® вышел на рынок России и выпускается в виде одноразовых шприц-ручек с наполнением 300, 450 и 900 МЕ (международных единиц) фоллитропина альфа и флакона с раствором, содержащего 450 МЕ.

«Примапур®» является биоаналоговым препаратом – сложным белком человека с различными пост-трансляционными модификациями, необходимыми для его биологической активности в организме человека. В сравнении с обычными дженериками, биоаналоги проходят более сложный путь фармацевтической разработки и сравнительных доклинических и клинических исследований, поэтому и были выведены в отдельный класс препаратов.

«Примапур®» успешно прошел доклинические и физико-химические испытания, а также клинические испытания в ходе самого масштабного зарегистрированного в реестре Минздрава РФ исследования по стимуляции яичников в программе ЭКО.

Целью исследования было статистически доказать терапевтическую эквивалентность препарата и известного на рынке западного аналога. В исследовании участвовали 3 клиники ЭКО Москвы и Подмосковья, 110 супружеских пар, которым была показана терапия от бесплодия с помощью методов ЭКО, из них 55 пар получали Примапур®. В ноябре прошлого года родился первый ребенок у пары, применявшей для стимуляции «Примапур®». Всего в ходе испытаний с использованием препарата «Примапур®» получено 650 яйцеклеток, 200 жизнеспособных эмбрионов, часть из которых перенесли и часть – криоконсервировали. На сегодняшний день родилось уже более двадцати детей.



Комментарии:

Оставить комментарий

Учеными создан новый обезболивающий преп..

Группа ученых, работающая в стенах Ноттингемского института, разработала новейшее средство против боли. Действующими веществами, ... подробнее

Ученые: Красное мясо является угрозой дл..

Завершив очередное исследование, ученые заключили, что красное мясо говядины наносит вред организму, в частности почкам. Вывод о вреде ... подробнее

Ученые выяснили, что стресс ускоряет раз..

Результат новейшего исследования ученых австралийского института показал негативное влияние стресса на организм. Оказалось, что стрессовые ... подробнее

Все замечания и пожелания присылайте на info@greenrussia.ru.
Зеленая Россия – портал для дачников России. Все права защищены и охраняются законом. © 2007 - 2025.

При использовании материалов сайта, активная ссылка на www.greenrussia.ru обязательна.