Япония впервые в мире одобрила лечение болезни Паркинсона с помощью стволовых клеток

Япония стала первой страной в мире, официально одобрившей применение терапии на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS) для лечения болезни Паркинсона. Об этом сообщили представители фармацевтической компании Sumitomo Pharma и японские СМИ. Ожидается, что инновационная терапия станет доступна пациентам уже в ближайшие месяцы.

Компания Sumitomo Pharma получила разрешение на производство и продажу препарата Amchepry, предназначенного для лечения болезни Паркинсона. Метод лечения основан на трансплантации стволовых клеток непосредственно в мозг пациента. Предполагается, что пересаженные клетки смогут заменить утраченные нейроны и восстановить выработку дофамина — ключевого нейромедиатора, дефицит которого лежит в основе заболевания.

Помимо этого, министерство здравоохранения Японии одобрило еще одну инновационную разработку — терапию ReHeart, созданную медицинским стартапом Cuorips. Она представляет собой специальные пластины из сердечной мышечной ткани, которые помогают формировать новые кровеносные сосуды и восстанавливать функции сердца у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью.

По данным японских СМИ, обе терапии могут поступить на рынок уже летом этого года. Таким образом, они станут первыми в мире коммерчески доступными медицинскими продуктами, основанными на технологии iPS-клеток.

Индуцированные плюрипотентные стволовые клетки стали одним из самых перспективных направлений современной биомедицины. Их разработка связана с именем японского ученого Синьи Яманаки, который в 2012 году получил Нобелевскую премию за открытие метода перепрограммирования обычных клеток организма в универсальные стволовые клетки.

Такие клетки создаются путем возвращения уже специализированных клеток организма — например, клеток кожи — в более раннее, «юное» состояние. После этого их можно преобразовать практически в любой тип клеток человеческого тела. При этом технология не требует использования эмбрионов, что значительно снижает этические споры вокруг исследований.

Министр здравоохранения Японии Кэнъитиро Уэно заявил на пресс-конференции, что новая терапия может принести значительное облегчение пациентам.

«Я надеюсь, что это поможет людям не только в Японии, но и во всем мире», — отметил он, добавив, что власти намерены ускорить все необходимые процедуры, чтобы лечение как можно быстрее стало доступно нуждающимся пациентам.

Препарат Amchepry получил так называемое условное и ограниченное по времени разрешение на применение. Такая система используется в Японии для ускоренного внедрения инновационных медицинских технологий. Она позволяет выводить новые методы лечения на рынок быстрее, чем это происходит при стандартных клинических испытаниях, при условии дальнейшего наблюдения за пациентами.

Клинические испытания препарата проводились исследователями Киотского университета. В эксперименте приняли участие семь пациентов с болезнью Паркинсона в возрасте от 50 до 69 лет. Каждому из них в обе стороны мозга были имплантированы клетки-предшественники нейронов, вырабатывающих дофамин. Общее количество пересаженных клеток составляло от пяти до десяти миллионов.

Наблюдение за пациентами продолжалось два года. За это время ученые не выявили серьезных побочных эффектов. У четырех участников исследования было зафиксировано заметное улучшение симптомов заболевания.

Болезнь Паркинсона является хроническим нейродегенеративным расстройством, поражающим двигательную систему человека. Наиболее распространенными симптомами являются дрожь в конечностях, скованность движений и нарушения координации. По данным Parkinson’s Foundation, во всем мире этим заболеванием страдают около 10 миллионов человек.

Существующие методы лечения способны лишь облегчать симптомы болезни, но не останавливают ее развитие. Поэтому ученые во всем мире активно ищут новые подходы к терапии. Использование стволовых клеток может стать одним из наиболее перспективных решений, поскольку оно направлено на восстановление поврежденных нейронов.

Эксперты считают, что одобрение подобных методов лечения в Японии может открыть новую эпоху в регенеративной медицине и ускорить развитие клеточных технологий во всем мире.